Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

b. braun melsungen ag (melsungen) carl-braun-strasse 1 34212 melsungen (duitsland) - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; biotine ; cholecalciferol ; cyanocobalamine ; dexpanthenol ; foliumzuur ; fytomenadion ; nicotinamide ; pyridoxinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; pyridoxine ; retinolpalmitaat ; riboflavine natriumfosfaat 0-water samenstelling overeenkomend met ; riboflavine ; thiaminehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; thiamine ion ; tocoferol, d-alfa (e 307) ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol ; pantotheenzuur (+ vorm) ; retinol ; tocoferol, dl-alfa ( - poeder voor oplossing voor infusie - fosfatidylcholine, soya ; glycine (e 640) ; natriumglycocholaat ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

le vet beheer b.v. - romifidinehydrochloride - oplossing voor injectie - romifidinehydrochloride 10 mg/ml, - romifidine - paarden

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - gastro-intestinale stromale tumoren - andere antineoplastische middelen, proteïne kinase remmers - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - clostridium perfringens type c, beta1 toxoid / clostridium perfringens, type a, alpha toxoid / clostridium perfringens, type a, beta2 toxoid / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ab / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ac / escherichia coli, fimbrial adhesin f5 / escherichia coli, fimbrial adhesin f6 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - varkens - for the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:-           clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins f4ab, f4ac, f5 and f6-           clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with clostridium perfringens type a expressing alpha and beta 2 toxins-           clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by clostridium perfringens type c expressing beta1 toxin.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glycogeen opslag ziekte type ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kaliumchloride (e 508) 0,0466 g/stuk ; macrogol 3350 13,125 g/stuk ; natriumchloride 0,3507 g/stuk ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) 0,1785 g/stuk - poeder voor drank - arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; maltodextrine ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; tocoferol, alfa (optische rotatie onbekend), arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; maltodextrine ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; tocopherol, alpha (optical rotation unknown)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kaliumchloride (e 508) 0,0233 g/stuk ; macrogol 3350 6,563 g/stuk ; natriumchloride 0,1754 g/stuk ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) 0,0893 g/stuk - poeder voor drank - arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; maltodextrine ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; tocoferol, alfa (optische rotatie onbekend), arabische gom (e 414) ; aspartaam (e 951) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; maltodextrine ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; tocopherol, alpha (optical rotation unknown)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glycogeen opslag ziekte type ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - de ziekte van fabry - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).